Retikulosiet-hematologiebeheer verskaf drie-gehaltebestuursmateriaal wat spesifiek geformuleer is om die akkuraatheid en akkuraatheid van geoutomatiseerde hematologie-ontleders wat retikulosietparameters uitvoer, te monitor.
Wat is hematologiekontroles/kalibreerders?
Hematologiekontroles en kalibreerders is biologiese verwysingsmateriaal wat benodig word vir laboratorium analitiese verifikasie.
Kontrolesis gestabiliseerde volbloedpreparate met aangewese teikenreekse wat in daaglikse roetines gebruik word om stelselwerkverrigting te evalueer, analitiese dryf te monitor en deurlopende akkuraatheid te verifieer.
Kalibreerdersis hoë-presisiestandaarde met toegewysde verwysingswaardes, wat periodiek toegepas word om die wiskundige responskrommes van hematologie-instrumente te stel of aan te pas.
Rol in hematologie kwaliteitbeheer
Retikulosietparameters vereis toegewyde beheermateriaal as gevolg van die unieke strukturele en RNA kleuring eienskappe van onvolwasse eritrosiete.
Roetine presisie dop:Bespeur analitiese variasies en optiese prestasieverskuiwings voor pasiëntmonstertoetsing.
Statistiese prosesbeheer:Ondersteun Levey-Jennings-kartering en multi-reël kwaliteitbeheer-evaluasies oor operasionele skofte.
Stelselvoldoening:Lewer basislyn analitiese verifikasie data vir internasionale laboratorium akkreditasie standaarde.
Beheervlakke / Toepassing
Vlak 1 (Laag):Bevat lae retikulosietkonsentrasies om metingsensitiwiteit naby laer opsporingsgrense te verifieer, wat evaluasies van beenmurgonderdrukking ondersteun.
Vlak 2 (normaal):Weerspieël fisiologiese verwysingsreekse om roetine kliniese sifting te bekragtig.
Vlak 3 (Hoog):Bereik verhoogde retikulosietkonsentrasies om analitiese lineariteit oor boonste metingsreekse te bevestig.
Beheer vs Kalibreerder
|
Kenmerkend |
Beheer |
Kalibreerder |
|
Primêre funksie |
Roetine presisie dop |
Parameter skaal en belyning |
|
Toetsfrekwensie |
Daagliks of per bedryfskof |
Periodiek of na onderhoud |
|
Toegewysde waarde |
Teikenreeks (Gemiddeld $\\pm 2\\text{SD}$) |
Vaste teikenwaarde |
|
Materiële Vorm |
Multi-vlak (Laag, Normaal, Hoog) |
Enkel basislynvlak |
Versoenbare hematologie-analiseerders
Geformuleer vir multi-platformversoenbaarheid, werk hierdie materiaal oor multi-hoek laserverstrooiings- en fluoressensievloeisitometrie-opsporingskanale wat toegerus is vir retikulosietanalise.
Toegewysde waardes / parameters
Teikenreekse verteenwoordig gemiddelde toetswaardes en standaardafwykingslimiete (± 2SD) afgelei van veelvuldige verwysingslopies.
|
Parameter |
Eenheid |
Vlak 1 (Lae) Reikwydte |
Vlak 2 (Normaal) Reeks |
Vlak 3 (hoë) reeks |
|
RET%(retikulosiet persentasie) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Absolute retikulosiettelling) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Rooibloedseltelling) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Hematokrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Produkspesifikasies
|
Item |
Spesifikasie |
|
Fisiese toestand |
Vloeibare volbloedselsuspensie- |
|
Fles volume |
3,0 ml / 1,0 ml |
|
Verpakkingsopsie |
Drie-vlakkombinasiepak of enkel-vlakpak |
|
Gerapporteerde parameters |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Toegewysde waardeblad |
Ingesluit per produksielot |
|
Vervaardigingsomgewing |
ISO 13485 gesertifiseerde fasiliteit |
Berging en stabiliteit
Onoopgemaakte raklewe:75 dae regop gestoor teen 2 grade – 8 grade.
Oop-Flesstabiliteit:14 dae wanneer onder aseptiese toestande gemonster word en onmiddellik na gebruik teruggekeer na 2 grade – 8 grade.
Temperatuurbeheer:Moenie vries nie. Berg beskerm teen lig.
Gehalteversekering
Skenker sifting:Menslike skenker-bronmateriaal toets negatief vir HBsAg, anti-HCV en anti-MIV 1/2.
Lot-tot-Lot eenvormigheid:Gestandaardiseerde voorbereidingsprosesse verseker konsekwente selverspreiding tussen groepe.
Kouekettingversending:Geïsoleerde termiese verpakking handhaaf interne temperature binne 2 grade - 8 grade tydens vervoer.
Gereelde vrae
V: Hoe moet die materiaal voorberei word voor monsterneming?
A: Verwyder die flessie uit koue stoor en laat dit kamertemperatuur (15 grade - 30 graad) vir 15 minute bereik. Keer die flessie liggies 8 tot 10 keer om totdat rooi selle heeltemal hersuspendeer is. Vermy aggressiewe skud om sellulêre skade of borrelvorming te voorkom.
V: Watter faktore veroorsaak dat waardes buite die teikenreeks val?
A: Buite-herwinning is dikwels die gevolg van onvolledige vermenging, onbehoorlike verkoeling, kontaminasie of optiese vloeiselverdryf van die instrument.
V: Kan hierdie materiaal gebruik word om hematologie-instrumente te kalibreer?
A: Nee. Gehaltebeheermateriaal dien om analitiese akkuraatheid binne 'n reeks te verifieer, terwyl kalibrasie spesifieke kalibreerders met enkel-waarde-toewysings vereis.
V: Hoe word toegang tot baie-spesifieke teikenwaardes verkry?
A: Elke pakket bevat baie-spesifieke toetsblad wat verwagte gemiddelde waardes en reekslimiete vir versoenbare opsporingplatforms spesifiseer.
V: Hoe word temperatuur gedurende lang-vervoer gehandhaaf?
A: Besendings word in termiese houers verpak met koelmiddelpakke wat gekonfigureer is om 'n interne omgewingsreeks van 2 grade tot 8 grade regdeur vervoer te handhaaf.
Warm etikette: retikulosiet hematologie beheer, China retikulosiet hematologie beheer vervaardigers, verskaffers
